TOLKISTAN® Tolvaptan

TOLKISTAN ^®15 mg y 30 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos

Hiponatremia:TOLKISTAN^® está indicado para el tratamiento de la Hiponatremia hipervolémica y euvolémica clínicamente significativa (sodio sérico menor a 125 mEq/l o hiponatremia menos marcada, pero sintomática y resistente a la corrección por restricción de líquidos), incluyendo pacientes con insuficiencia cardíaca y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).

No debe tratarse con TOLKISTAN^® a aquellos pacientes que requieren intervención para aumentar el sodio sérico con urgencia para prevenir o tratar síntomas neurológicos graves.

Poliquistosis Renal Autosómica Dominante: TOLKISTAN^® está indicado para ralentizar la progresión del desarrollo de quistes y la insuficiencia renal asociada a Poliquistosis Renal Autosómica Dominante (PQRAD) en adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadío 1 a 4 al inicio del tratamiento y con signos de enfermedad de progresión rápida.

Hiponatremia: La dosis inicial habitual de TOLKISTAN^® es de 15 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Luego de al menos 24 horas, aumentar la dosis a 30 mg hasta un máximo de 60 mg una vez al día, según sea necesario para alcanzar el nivel deseado de sodio sérico. Con el fin de minimizar el riesgo de daño hepático, no administrar TOLKISTAN^® durante más de 30 días.

Poliquistosis Renal Autosómica Dominante:TOLKISTAN^® se debe administrar dos veces al día, con un régimen de dosis dividida de 45 mg (3 comprimidos recubiertos de TOLKISTAN^® 15 mg) + 15 mg, 60 mg (2 comprimidos recubiertos de TOLKISTAN^® 30 mg) + 30 mg o 90 mg (3 comprimidos recubiertos de TOLKISTAN^® 30 mg) + 30 mg. La dosis matutina se debe tomar al menos 30 minutos antes del desayuno. La segunda dosis diaria se podrá tomar con o sin alimentos. De acuerdo con estos regímenes de dosis dividida, las dosis totales diarias serán de 60, 90 o 120 mg.

Ajuste de dosis:La dosis inicial de TOLKISTAN^® es de 60 mg al día con un régimen de dosis dividida de 45 mg (3 comprimidos recubiertos de TOLKISTAN^® 15 mg) al levantarse antes de desayunar + 15 mg 8 horas después. La dosis inicial se puede incrementar hasta un régimen de dosis dividida de 90 mg [60 mg (2 comprimidos recubiertos de TOLKISTAN^® 30 mg) + 30 mg] al día y, a partir de ahí, a un régimen de dosis dividida de 120 mg [90 mg (3 comprimidos recubiertos de TOLKISTAN^® 30 mg) + 30 mg] al día, si se tolera, con un intervalo de al menos una semana entre cada ajuste de dosis. La dosis se debe incrementar con precaución, para asegurar la ausencia de baja tolerancia a dosis altas como consecuencia de un incremento demasiado rápido. Luego, la dosis se podrá reducir dependiendo de la tolerabilidad.

Los pacientes deben mantener la dosis más alta de TOLKISTAN^® que puedan tolerar.

Para información más amplia sobre Dosis y Administración, lea el prospecto completo del producto.

Conservar en su envase original a temperatura ambiente menor a 30 ⁰C.