AGACEL^® 100 mg. Envase con 180 comprimidos.

AGACEL^® 400 mg. Envase con 30 comprimidos.

AGACEL® está indicado en el tratamiento de: pacientes adultos y pediátricos con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (PH+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea. Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica. Pacientes adultos con Leucemia Linfoblástica Aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia. Pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia. Pacientes adultos con Síndromes Mielodisplásicos / Mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). Pacientes con mastocitos sistémica agresiva (MSA), sin mutación del c-kit D816V o con estado mutacional del c-kit desconocido. Pacientes adultos con Síndrome Hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o Leucemia Eosinofilica Crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα. No se ha determinado el efecto de AGACEL® en el resultado del trasplante de medula ósea.

AGACEL® también está indicado para: el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos. El tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección del GIST Kit (CD 117) positivo. Los pacientes que tiene un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante. El tratamiento de pacientes adultos con Dermatofibrosarcoma Protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía. En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad de AGACEL® se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia sin progresión en LMC, en las tasas de respuesta hematológica y citogénetica en LLA Ph+, SMD/SMP, en las tasas de respuestas hematológica en SHE/LEC y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con GIST no resecable y/o metastásico y DFSP y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvancia de GIST. La experiencia con AGACEl® en pacientes con SMD/SMP asociados con el reordenamiento del gen PDGFR es muy limitada. Excepto en LMC de diagnóstico reciente en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestren el beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades. Para mayor información remitirse al prospecto completo del producto.

Administración oral. Ver detalles de dosis en el prospecto del producto.

Conservar en lugar seco, preferentemente a temperatura inferior a 30°C.